耳镜-沪食药监械(准)字2011第1050877号-器械数据

产品名称：

耳镜

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1050877号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2011-09-29

有效期至：

2015-09-28

结构及组成：

耳镜应采用GB/T 2041中规定的H68)H62或GB/T3280中规定的12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标:1)耳镜喇叭形圆弧过渡应圆整;2)耳镜外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm;3)耳镜的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定;4)耳镜底部应平整,色泽应均匀;外表应光滑,不应有锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供耳、鼻、喉科手术或检查时撑开和暴露患者耳道用。

产品标准编号：

YZB/沪3176-05A-2011《耳镜》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

φ4)φ5.5)φ7