耳镜

国产失效注册

产品名称：

耳镜

注册人名称：

上海晶普医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2011第1050850号

注册人住所：

上海市嘉定区娄塘村四队450号

批准(备案)日期：

2011-09-21

有效期至：

2015-09-20

结构及组成：

耳镜应采用GB/T2041中规定的H68材料制成。主要技术指标:1. 耳镜的底部应平整,外表应光滑,不应有锋棱、毛刺、裂纹;2. 耳镜的喇叭形口应圆整,外表面圆弧应自然过度;3. 耳镜的外表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8μm。

适用范围：

供耳科手术和检查时撑开和暴露患者耳道用。

产品标准编号：

YZB/沪 2913-05A-2011《耳镜》

生产地址：

上海市嘉定区娄塘村四队450号

型号规格：

1号(d4.0mm);2号(d5.5mm);3号(d7.5mm);

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