耳镜

国产失效注册

产品名称：

耳镜

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

浙食药监械(准)字2014第2220574号

批准(备案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-13

结构及组成：

产品由内窥镜和保护套组成;与人体接触部件应,采用符合YY/T0294.1标准规定的不锈钢材料制成。内窥镜成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;通过内窥镜观察,在工作距离20㎜处,照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。

适用范围：

耳镜供临床外耳道病变的诊断用。

产品标准编号：

YZB/浙 1030-2014 《耳镜》

生产地址：

杭州市萧山区所前镇新达路9号

型号规格：

RJ-IA型、RJ-IIA型、RG-IA型