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耳镜

国产 失效 注册
产品名称:

耳镜

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2009第2220215号

批准(备案)日期:

2009-05-20

有效期至:

2013-05-19

结构及组成:

产品由内窥镜(镜体)、导光束组成。产品接通冷光源,将内窥镜对物距为4mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求;产品接触人体材料为符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。

适用范围:

产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。

产品标准编号:

YZB/浙2028-2009 《耳镜》

型号规格:

型号:RJ; 规格:φ4)φ2.7

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