促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南远璟生物技术有限公司

湘械注准20172400108

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

Ra：包被链霉亲和素的磁微粒、含防腐剂的50mM Tris缓冲液；Rb：碱性磷酸酶（AP）标记的TSH抗体，含防腐剂的50mM MES缓冲液；Rc：生物素（Biotin）标记的TSH抗体，含防腐剂的50mM MES缓冲液；校准品（选配）：校准品1～6各1瓶，分别添加不同量的TSH抗原，含防腐剂的50mM Tris缓冲液；质控品（选配）：质控1～2各1瓶，分别添加了不同量的TSH抗原，含防腐剂的50mM Tris缓冲液。全自动免疫检验系统用底物液（选配、有证）：含化学发光底物YJAPS、发光增强剂、表面活性剂的Tris缓冲液；清洗液（选配、有证）：含有Tris、NaCL和表面活性剂。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中促甲状腺激素（TSH）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

型号规格：

20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；1测试/支，20支/盒；1测试/支，50支/盒；1测试/支，100支/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，产品有效期为18个月。液体试剂开瓶后应在28天内使用，2～8℃保存。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20172400108	50测试/盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20172400108	1测试/支，20支/盒	1040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20172400108	1测试/支，50支/盒	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20172400108	20测试/盒	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20172400108	1测试/支，100支/盒	5200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20172400108	100测试/盒	4800.0000
江西省+动态第59批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20172400108	1测试\|支，100支\|盒	5200.0000
江西省+动态第59批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20172400108	1测试\|支，50支\|盒	2600.0000
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江西省+动态第59批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20172400108	100测试\|盒	4800.0000