促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-粤械注准20232400514-器械数据

产品名称：

促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232400514

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2023-03-24

有效期至：

2028-03-23

结构及组成：

试剂盒由试剂条、校准品（溶液）和质控品（溶液）组成。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和全血中促甲状腺激素（TSH）的含量，临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

1测试/支，5支/盒；校准品（选配）：校准品2个水平，1mL×2支，质控品（选配）：质控品2个水平，1mL×2支；rn1测试/支，25支/盒；校准品（选配）：校准品2个水平，1mL×2支，质控品（选配）：质控品2个水平，1mL×2支；rn1测试/支，50支/盒；校准品（选配）：校准品2个水平，1mL×4支，质控品（选配）：质控品2个水平，1mL×4支；rn1测试/支，100支/盒；校准品（选配）：校准品2个水平，1mL×6支，质控品（选配）：质控品2个水平，1mL×6支。

产品储存条件及有效期：

本试剂、校准品和质控品2℃~8℃保存，贮藏时试剂密封直立放置，有效期12个月。rn本校准品和质控品在开启使用后，2℃~8℃储存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：