促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

闽械注准20232400096

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2023-08-08

有效期至：

2028-08-07

结构及组成：

试剂1：生物素标记的TSH鼠单克隆抗体和亲和素包被的磁微粒。\\n试剂2：吖啶酯标记的TSH鼠单克隆抗体。\\n试剂3：含有蛋白稳定剂的缓冲液。\\n校准品1：促甲状腺激素抗原。\\n校准品2：促甲状腺激素抗原。.

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清和血浆中的促甲状腺激素。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

50人份\\/盒、50人份\\/盒（含校准品）、100人份\\/盒、100人份\\/盒（含校准品）、200人份\\/盒、200人份\\/盒（含校准品）、300人份\\/盒、300人份\\/盒（含校准品）、2×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒（含校准品）、3×100人份\\/盒、3×100人份\\/盒（含校准品）

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20232400096	100人份\|盒（含校准品）	3000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20232400096	3×100人份/盒（含校准品）	7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20232400096	300人份/盒（含校准品）	7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20232400096	200人份/盒（含校准品）	5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20232400096	100人份/盒（含校准品）	2500