促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20222400580

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

结构及组成：

主要组成成分：测促甲状腺激素磁微粒：含有1mg磁微粒标记10μg的TSH单克隆抗体的液体；测促甲状腺激素示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记1mol的TSH单克隆抗体的液体；校准品1：含低浓度的TSH的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过对应批号标签扫描获得，浓度不低于1mIU/L；校准品2：含高浓度TSH的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过对应批号标签扫描获得，浓度不低于10mIU/L；样本稀释液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的促甲状腺激素含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒于2~8℃避光保存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400580	1×100人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400580	1×50人份/盒	1500.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400580	1×50人份/盒	1000.00
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2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400580	1×50人份/盒	1000.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400580	1×100人份/盒	2000.00
江西省+动态第56批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400580	1×50人份\|盒	1000.0000
江西省+动态第56批	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400580	1×100人份\|盒	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400580	1×100人份/盒	2800