脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)

国产失效注册第二类

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏械注准20152400545

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

试剂成分含量R1 N,N-二(2-羟乙基)氨基乙酸盐(BICINE)缓冲液，pH=7.2 100mmolL 牛磺脱氧胆酸 34mmolL 氯化钠 40mmolLR2 酒石酸缓冲液，pH=4.2 9.5mmolL 共脂肪酶 500KUL 1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸（6’-甲基试卤灵）-酯 0.20mmolL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中脂肪酶（LPS）的活性。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:10ml×1R1:30ml×2 R2:15ml×2R1:30ml×4 R2:15ml×4R1:60ml×1 R2:30ml×1R1:60ml×4 R2:60ml×2R1:90ml×2 R2:15ml×6R1:60ml×8 R2:60ml×4R1:90ml×6 R2:90ml×3R1:500ml×6 R2:250ml×6R1:1000ml×6 R2:500ml×6R1:40ml×1 R2:20ml×1R1:40ml×2 R2:20ml×2R1:45ml×4 R2:45ml×272测试×1100测试×1200测试×2300测试×1300测试×2300测试×4300测试×9400测试×45000测试×6R1:40ml×4 R2:20ml×4R1:40ml×4 R2:40ml×2

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400545	300测试×1	1800.0000
江西省+动态第40批	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400545	R1:60ml×1 R2:30ml×1	1269.6800
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400545	300测试×1	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400545	R1:60ml×1 R2:30ml×1	1800.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400545	R1:60ml×1 R2:30ml×1	1800.00