脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)-苏食药监械(准)字2012第2400333号-器械数据

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400333号

注册人住所：

南京市雨花台区安德门94号

批准(备案)日期：

2012-05-15

有效期至：

2016-05-14

结构及组成：

脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)由试剂1(Good’s缓冲液PH8.0、共脂肪酶、ProClin300)和试剂2(酒石酸缓冲液PH4.0、牛脱氧胆汁酸、1,2-o-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-(6-甲基试卤灵)酯、Co-emulsifier、ProClin300)组成;装量:试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:波长580nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤0.3,试剂空白吸光度变化率≤0.05;分析灵敏度:测量33.0U/L的被测物时,吸光度变化率在0.005-0.05之间;线性范

适用范围：

用于人血清中脂肪酶(LPS)含量的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0347-2012脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)

型号规格：

50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、(12×60T)(R1:12×16.8ml+R2:12×4.2ml)