脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)-浙食药监械(准)字2011第2400522号-器械数据

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400522号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-10-12

结构及组成：

产品储存条件及有效期:有效期一年

适用范围：

该试剂盒用于人血清中脂肪酶的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

25mL (R1:1×20mL + R2:1×5mL),50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL),100mL (R1:1×80mL+ R2:1×20mL),150mL (R1:2×60mL + R2:2×15mL),200mL (R1:2×80mL + R2:2×20mL),198mL(R1:6×20mL + R2:6×13mL),1752ml (R1:6×180ml + R2: 6×112ml),198mL (R1:2×60mL + R2:2×39mL),200T ,6×60T(R1: 6