脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)-浙食药监械(准)字2009第2400445号-器械数据

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

宁波美康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400445号

批准(备案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

结构及组成：

线性范围:5.0～300U/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:不准确度≤10.0%。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长570nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂空白吸光度变化率:波长570nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。试剂成分含量(最终反应体系):试剂1 BICINE 缓冲液 50 mmol/L, 牛磺脱氧胆酸3.4mmol/L, 共脂肪酶 1mg/L, 氯化钙 10mmol/L, 去氧胆酸钠 1.6

适用范围：

用于人血清中脂肪酶的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙2116-2009

型号规格：

75mL(试剂1:1×60mL + 试剂2:1×15mL);120mL(试剂1:2×40mL + 试剂2:2×20mL);150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×15mL);180mL(试剂1:3×40mL + 试剂2:3×20mL);240mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:4×20mL);8×72T(试剂1:8×16.8mL + 试剂2:8×8.4mL);标准品1 mL