一次性使用气流雾化器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用气流雾化器

注册人名称：

苏州安密医疗器械有限公司

苏械注准20182661201

注册人住所：

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

产品按型式分为口含式气流雾化器和面罩式气流雾化器两种型号。口含式气流雾化器由咬嘴、雾化罐、导管、气源接头组成；面罩式气流雾化器由面罩、雾化罐、导管、气源接头组成，其中面罩有两种型式。雾化罐、咬嘴采用符合YYT 0242-2007规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；面罩、导管、气源接头采用符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用气流雾化器经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

型号规格：

口含式、面罩式

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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