超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System-国械注进20203060454-器械数据

产品名称：

超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203060454

注册人住所：

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

产品由超声主机、探头和外围设备组成,外围设备包括:生理模块(含ECG线缆和导联)、脚踏开关、打印机、Blu-ray/DVD/CD组合驱动器、MD至CP转接器、eSielink远程协助虚拟通信、耦合剂加热器、穿刺引导架。

适用范围：

产品在医疗机构使用,用于临床超声检查及诊断。探头工作模式和应用部位详见产品技术要求附录C。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

变更情况：

2020-12-01 “注册人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043”变更为“注册人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。

生产地址：

2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

ACUSON Redwood

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：