超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173061079

注册人住所：

22010 S.E.51st Street,Issaquah,WA 98029,USA

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2027-04-04

结构及组成：

产品由超声主机、探头（型号见产品技术要求表1）及外围设备[心电模块选件（ECG电缆和导联）、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、穿刺引导架、耦合剂加热器选件]组成。

适用范围：

该产品用于临床超声诊断检查。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

变更情况：

生产地址：

2500 Millbrook Dr.Suite B,Buffalo Grove IL 60089,USA

型号规格：

ACUSON Oxana 1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173231079