超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System-国械注进20173061080-器械数据

产品名称：

超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System

注册人名称：

美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20173061080

注册人住所：

22010 S.E.51st Street, Issaquah, WA 98029, USA

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-04-04

结构及组成：

由超声主机、探头（型号见产品技术要求表1）及外围设备[心电模块选件（ECG 电缆和导联)、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、eSie Fusion成像套件、穿刺引导架套件、耦合剂加热器选件]组成。其中eSie Fusion成像套件由Ascension Technologies Corporation trakSTAR2 电磁跟踪系统、Ascension Technologies Corporation 中等范围发送器（用于 trakSTAR2）、支持中等发射范围发送器的 GCX 杆、CIVCO 通用 8 mm 传感器、CIVCO eTrax 针传感器启动工具包,不带导针器的探头特定跟踪托架、带导针器的探头特定跟踪托架组成。

适用范围：

该产品用于临床超声诊断检查。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

变更情况：

生产地址：

2500 Millbrook Dr.Suite B, Buffalo Grove IL 60089,USA

型号规格：

ACUSON Oxana 3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173231080