超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System-国械注进20192060012-器械数据

产品名称：

超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System

注册人名称：

美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20192060012

注册人住所：

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA

批准(备案)日期：

2019-01-14

有效期至：

2024-01-13

结构及组成：

见附页。

适用范围：

该产品在医疗机构中用于临床超声检查及诊断，各探头临床应用见产品技术要求。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

变更情况：

2019-01-22 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2020-09-14 结构及组成变更内容见：结构及组成变更对比产品技术要求变更内容见：产品技术要求更改单生产地址由“3800 Giddings Road, Auburn Hills, Michigan, 48326, USA”变更为“22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029, USA；3800 Giddings Road, Auburn Hills, Michigan, 48326, USA”。 2020-06-01 “注册人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA”变更为“注册人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。

生产地址：

3800 Giddings Road, Auburn Hills, Michigan, 48326, USA

型号规格：

ACUSON Sequoia

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6823。