一次性使用内窥镜标本取物袋

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

武汉君安友联医疗科技有限责任公司

鄂械注准20182062620

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号

批准(备案)日期：

2018-12-14

有效期至：

2023-12-13

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆、袋体组成。支撑圈由1Cr17Ni7不锈钢材料制成，圆柱长管、拉杆由聚碳酸酯（PC）材料制成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成，袋体由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）材料制成。产品经辐照灭菌后以无菌形式提供。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。产品以无菌形式提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-04:批准日期由【2018-12-14】变更为【2023-04-04】;生效日期由【null】变更为【2023-12-14】;有效期至由【2023-12-13】变更为【2028-12-13】;结构及组成由【一次性使用内窥镜标本取物袋由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆、袋体组成。支撑圈由1Cr17Ni7不锈钢材料制成，圆柱长管、拉杆由聚碳酸酯（PC）材料制成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成，袋体由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）材料制成。产品经辐照灭菌后以无菌形式提供。】变更为【一次性使用内窥镜标本取物袋由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆、袋体组成。支撑圈由1Cr17Ni7不锈钢材料制成，圆柱长管、拉杆由聚碳酸酯（PC）材料制成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成，袋体由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）材料制成。产品经钴-60辐照灭菌后以无菌形式提供。n】;适用范围由【供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。产品以无菌形式提供，一次性使用。】变更为【供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。产品以无菌形式提供，一次性使用。n】;备注由【原《分类目录》产品分类编码: 6822】变更为【无】;产品名称由【一次性使用内窥镜标本取物袋】变更为【一次性使用内窥镜标本取物袋n】;代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】;结构特征由【null】变更为【无源】;代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【B40、B60、B80、B100、B130】变更为【B40、B60、B80、B100、B130n】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【06-16】;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房

型号规格：

B40、B60、B80、B100、B130

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	鄂械注准20182062620	B80	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	鄂械注准20182062620	B130	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	鄂械注准20182062620	B100	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	鄂械注准20182062620	B40	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	鄂械注准20182062620	B60	320.0000
江西省+动态第47批	一次性使用内窥镜标本取物袋	鄂械注准20182062620	B130	320.0000
江西省+动态第47批	一次性使用内窥镜标本取物袋	鄂械注准20182062620	B60	320.0000
江西省+动态第47批	一次性使用内窥镜标本取物袋	鄂械注准20182062620	B100	320.0000
江西省+动态第47批	一次性使用内窥镜标本取物袋	鄂械注准20182062620	B80	320.0000
江西省+动态第47批	一次性使用内窥镜标本取物袋	鄂械注准20182062620	B40	320.0000