一次性使用环柄注射器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用环柄注射器

注册人名称：

河南强森微创医疗器械有限公司

国械注准20203030413

注册人住所：

长垣县南蒲区纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

本产品由6%外圆锥接头、密封“O”型圈、外套、活塞、环柄、卡圈、芯杆和手柄组成。其6%外圆锥接头、外套、环柄由聚碳酸酯（PC）制成，密封“O”型圈、活塞由硅橡胶制成，卡圈由聚乙烯（PE）制成，芯杆和手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品预期用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-05-07 “注册人名称：河南强森微创医疗器械有限公司；注册人住所：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司；注册人住所：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2021-02-03 “生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。

生产地址：

长垣县南蒲区纬七路中段路南

型号规格：

10mL、12mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用环柄注射器	国械注准20203030413	10mL	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用环柄注射器	国械注准20203030413	12mL	80.0000
江西省+通用介入类集采	一次性使用环柄注射器	国械注准20203030413	12mL	26.3400
江西省+通用介入类集采	一次性使用环柄注射器	国械注准20203030413	10mL	26.3400
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用环柄注射器	国械注准20203030413		80.00
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	一次性使用环柄注射器	国械注准20203030413	12mL	26.34
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