骨牵引针

国产备案第一类

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

沪松械备20150018号

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2015-03-16

有效期至：

结构及组成：

通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年5月15日产品型号由：骨圆针、螺纹针、橄榄针和带孔针，变更为：骨圆针-锥刃(圆形尾）、骨圆针-刺刀刃(圆形尾）、橄榄针-锥刃型、橄榄针-铲刃、带孔针-锥刃(圆形尾）、带孔针-刺刀刃(圆形尾）、螺纹针-锥刃(圆形尾）、螺纹针-自攻螺纹刃(三角尾）、螺纹针-自攻自钻螺纹刃(三角尾）、螺纹针-自攻螺纹刃(D型尾）、螺纹针-自攻自钻螺纹刃(D型尾）。产品规格由：直径：Φ0.8、1.0、1.2、1.5、1.8、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0mm；长度：25≤L≤450mm,每隔5mm为一个规格，变更为：直径：Φ0.8、1.0、1.2、1.5、1.6、1.8、2.0、2.5、2.8、3.0、3.2、3.5、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0mm；长度：25≤L≤450mm,每隔5mm为一个规格。;2019-05-27,1.生产地址：上海市松江区荣乐东路1515弄31号变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）\\r\\n2.分类目录：由6810-10变更为04-05-02\\r\\n3.产品描述：通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。变更为由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n4.预期用途：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。变更为用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。;2022-09-30,1.产品规格：变更为骨圆针-锥刃(圆形尾）、骨圆针-刺刀刃(圆形尾）、橄榄针-锥刃型、橄榄针-铲刃、带孔针-锥刃(圆形尾）、带孔针-刺刀刃(圆形尾）、螺纹针-锥刃(圆形尾）、螺纹针-自攻螺纹刃(三角尾）、螺纹针-自攻自钻螺纹刃(三角尾）、螺纹针-自攻螺纹刃(D 型尾）、螺纹针-自攻自钻螺纹刃(D型尾）。直径：Φ0.8、1.0、1.2、1.5、1.6、1.8、2.0、2.5、2.8、3.0、3.2、3.5、4.0、4.5、5.0、6.0、7.0、8.0mm ；长度：25≤L≤450mm,每隔 5mm 为一个规格\\r\\n2.产品描述：变更为由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。;2022-11-29,产品描述变更为：由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。;2023-02-24

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	骨牵引针(螺纹针)-1	沪松械备20150018号	φ2.5*200	690.0
江西省+2016年第一批目录	骨牵引针	沪松械备20150018号	φ2.5*280	210.0000
江西省+2016年第一批目录	骨牵引针	沪松械备20150018号	φ1.0*150	210.0000
江西省+2016年第一批目录	骨牵引针	沪松械备20150018号	φ1.5*150	210.0000
江西省+2016年第一批目录	骨牵引针	沪松械备20150018号	φ2.0*300	210.0000
江西省+2016年第一批目录	骨牵引针	沪松械备20150018号	φ2.0*400	210.0000
江西省+2016年第一批目录	骨牵引针	沪松械备20150018号	φ2.0*350	210.0000
江西省+2016年第一批目录	骨牵引针	沪松械备20150018号	φ1.5*270	210.0000
江西省+2016年第一批目录	\\t骨牵引针	沪松械备20150018号	Φ4.0*250(25)	360.0000
江西省+2016年第一批目录	\\t骨牵引针	沪松械备20150018号	Φ3.5*250(20)	360.0000