眼底照相机-渝械注准20182220082-器械数据

产品名称：

眼底照相机

注册人名称：

重庆贝奥新视野医疗设备有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20182220082

注册人住所：

重庆市沙坪坝区富力城智汇国际2期项目2N组团4#办公楼9层1-10号

批准(备案)日期：

2018-05-31

有效期至：

2023-05-31

结构及组成：

该产品由硬件部分和软件部分组成，其中硬件包含医用电气设备和非医用电气设备，属于医用电气系统。医用电气设备：眼底照相机主机（光学体部份、平台部份、电子控制部分），数码相机。非医用电气设备：计算机（电脑主机箱、显示器、键盘、鼠标），带隔离变压器的可移式多孔插座、可移动式升降台（不含平台）。医用电气设备和非医用电气设备通过带隔离变压器的可移式多孔插座组成医用电气系统。眼底照相机的软件为控制性软件组件。

适用范围：

适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像用。

变更情况：

首次注册。新目录类别:II类，分类编码:16。

生产地址：

重庆市沙坪坝区富力城智汇国际2期项目2N组团4#办公楼9层1-10号

型号规格：

RetiCam 3000 Plus