一次性使用妇检包-苏械注准20162660032-器械数据

产品名称：

一次性使用妇检包

注册人名称：

如皋市恒康医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660032

注册人住所：

江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号

批准(备案)日期：

2016-01-21

有效期至：

2021-01-20

结构及组成：

本产品由基本配置件:一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用薄膜手套、一次性医用中单、石蜡棉球、塑料镊子、托盘、包布和可选配置件:一次性使用医用棉签、一次性使用妇科刮板、一次性使用拭子组成。按阴道扩张器的规格不同分为:大号、中号、小号三种型号。阴道扩张器、塑料镊子、托盘和拭子采用聚丙烯制成;薄膜手套为PE材料;刮板采用木制或塑料制成;石蜡棉球采用医用脱脂棉和石蜡制成;棉签采用医用脱脂棉制成;包布和中单采用无纺布制成。本产品经环氧乙烷灭菌,属于无菌的一次性使用医疗用品。

适用范围：

供妇科检查用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660057号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010690号。

生产地址：

江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号

型号规格：

大号、中号、小号