一次性使用妇检包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用妇检包

注册人名称：

扬州市霞光医疗器械有限公司

苏械注准20172660906

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用妇检包基本配置由一次性使用阴道扩张器、橡胶检查手套薄膜手套、检查垫单组成,选配一次性使用镊子、拭子、棉签、棉球、妇科刮板。阴道扩张器采用符合GBT12671-2008的聚苯乙烯(PS)树脂制成;检查手套采用天然胶乳制成,如有粉,应采用生物可吸收型的理性淀粉;检查垫单采用符合FZT64005-2011的薄型非织造布制成;棉签和棉球采用符合YYT0330-2015的医用脱脂棉制成;妇科刮板采用木质或竹质制成;拭子由试管和棉签组成,试管采用符合GBT12671-2008的聚苯乙烯树脂制成;镊子、薄膜手

适用范围：

供临床妇产科检查、采样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660947号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030023号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

挂网信息

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