全自动化学发光免疫分析仪-湘械注准20222220421-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222220421

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008号

批准(备案)日期：

2022-03-04

有效期至：

2027-03-03

结构及组成：

由主机、操作部和输出部组成。包括采样系统、孵育系统、反应杯装载传送系统、光学检测系统、液路系统和控制系统组成。

适用范围：

分析仪基于吖啶酯化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，用于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、血栓类疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验检测、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008号

型号规格：

Wmini8100C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：