肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172400960

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-06-04

结构及组成：

由R1、R2、校准品组成。a）R1：由肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、ESPMT组成；b) R2：由肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4 -氨基安替比林（4-APP）组成；c)校准品：肌酐溶液。

适用范围：

该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；72 mL：R1：2×27 mL，R2：1×18 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；240 mL：R1：4×45 mL，R2：2×30 mL；245 mL：R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；320 mL：R1：4×59 mL，R2：2×42 mL；1000 mL：R1：3×250 mL，R2：1×250 mL。校准品规格(选配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172400960	R1:4×59 mL+R2:2×42 mL	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172400960	R1:2×27 mL+R2:1×18 mL	983.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172400960	R1:4×45 mL+R2:2×30 mL	2933.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172400960	R1:1×20mL+R2:1×10mL	72.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172400960	R1:4×59mL+R2:2×42mL	777.8600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172400960	R1:4×40mL+R2:2×28mL	525.0500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172400960	R1:4×45mL+R2:2×30mL	583.3900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172400960	R1:2×27mL+R2:1×18mL	175.0200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172400960	240 mL:R1:4×45 mL,R2:2×30mL	4400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172400960	120+110	11.38