肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆普门创生物技术有限公司

渝械注准20222400305

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，100mmol/L；肌酸脒基水解酶（发酵），60KU/L；肌氨酸氧化酶（发酵），10KU/L；N-乙基-N-（2-羟基-3-丙磺基）-3-甲基苯胺（TOOS），1.5mmol/L。试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，100mmol/L；肌酐酰氨基水解酶（发酵），250KU/L；过氧化物酶（发酵）,10KU/L；4-氨基安替比林，2mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司）

型号规格：

试剂1：1×45ml、试剂2：1×15ml；试剂1：1×60ml、试剂2：1×20ml；试剂1：3×45ml、试剂2：3×15ml；试剂1：2×60ml、试剂2：2×20ml；试剂1：3×60ml、试剂2：3×20ml；试剂1：2×75ml、试剂2：2×25ml

产品储存条件及有效期：

2～8℃ 避光密封保存及运输，有效期12个月；在机（4～12℃）可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400305	试剂1：3×60ml、试剂2：3×20ml	4608
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400305	试剂1：3×45ml、试剂2：3×15ml	3456
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400305	试剂1：2×75ml、试剂2：2×25ml	3840