肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400117

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2023-12-29

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

试剂1：Good′s缓冲液 50 mmol/L；肌氨酸氧化酶 40 kU/L；肌酸酶 20 kU/L；抗坏血酸氧化酶 10 kU/L；防腐剂 0.1％。试剂2：过氧化物酶 20 kU/L；4-AAP 4 mmol/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清（血浆）中Crea的浓度，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：99mL×6/99mL×2、99mL×4/66mL×2、99mL×3/99mL×1、99mL×2/66mL×1、99mL×1/33mL×1、84mL×6/84mL×2、84mL×4/56mL×2、84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、84mL×1/28mL×1、60mL×6/20mL×6、60mL×6/20mL×6、60mL×4/20mL×4、60mL×3/20mL×3、60mL×2/20mL×2、60mL×1/20mL×1、48mL×6/16mL×6、48mL×5/16mL×5、48mL×4/16mL×4、48mL×3/16mL×3、48mL×2/16mL×2、48mL×1/16mL×1、45mL×8/20mL×6、45mL×6/18mL×5、45mL×4/20mL×3、45mL×2/15mL×2、45mL×1/15mL×1、21mL×5/7mL×5、 21mL×4/ 7mL×4、21mL×3/7mL×3、21mL×2/7mL×2、 21mL×1/7mL×1、 120mL×3/40mL×3、480mL×2/160mL×2、480mL×4/160mL×4。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	湘械注准20192400117	R1 60ml×6 R2 20ml×6	4838.4000
江西省+动态第41批	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	湘械注准20192400117	R1 60ml×3 R2 20ml×3	2419.2000
江西省+动态第41批	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	湘械注准20192400117	R1 45ml×2 R2 15ml×2	1209.6000
江西省+动态第41批	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	湘械注准20192400117	R1 45ml×2 R2 15ml×2	1209.6000
江西省+动态第41批	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	湘械注准20192400117	R1 48ml×1 R2 16ml×1	645.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	湘械注准20192400117	99mL×1/33mL×1	1320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	湘械注准20192400117	60mL×3/20mL×3	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	湘械注准20192400117	60mL×6/20mL×6	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	湘械注准20192400117	45mL×2/15mL×2	1200.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	湘械注准20192400117	R1:60ml×3,R2:20ml×3	442.7000