病人监护仪-国食药监械(准)字2014第3210927号-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3210927号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2018-05-25

结构及组成：

该产品由主机(BeneView T1)、T1扩充基座(T1-Dock)、T1便携插件箱(T1-Rack)、电池、电池充电器、电源适配器(包括FSP030-RCAM、MPU31-105)、外置参数测量模块以及附件组成,详见附表。

适用范围：

该产品适用于对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印,详见附表。

变更情况：

“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

BeneView T1

预期用途：

该产品适用于对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印,详见附表。

主要组成成分：

该产品由主机(BeneViewT1)、T1扩充基座(T1-Dock)、T1便携插件箱(T1-Rack)、电池、电池充电器、电源适配器(包括FSP030-RCAM、MPU31-105)、外置参数测量模块以及附件组成,详见附表。