重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用胸腔穿刺器
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第二类
产品名称：
一次性使用胸腔穿刺器
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20222021129
注册人住所：
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
批准(备案)日期：
2022-06-20
有效期至：
2027-06-19
结构及组成：
由穿刺套管、穿刺针和环(ML、MG、MH、MI 适用)组成。穿刺套管由热塑性弹性体和硅胶制成,穿刺针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成, 环由硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围：
与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。
变更情况：
变更时间：2022-08-08n变更内容：
生产地址：
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
型号规格：
见附页。
管理类别：
第二类
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