一次性使用胸腔穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用胸腔穿刺器

注册人名称：

苏械注准20212021655

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2024-11-11

有效期至：

2026-12-12

结构及组成：

一次性使用胸腔穿刺器主要由穿刺杆、穿刺套管、锁紧固定盖组成。按穿刺器外形的不同，分为A型、B型两种型号；按穿刺套管内径的不同，各分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-11生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层

型号规格：

GCXCA-6、GCXCA-10、GCXCA-12、GCXCA-15、GCXCB-6、GCXCB-10、GCXCB-12、GCXCB-15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212021655”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胸腔穿刺器	苏械注准20212021655	GCXCB-6	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胸腔穿刺器	苏械注准20212021655	GCXCB-10	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胸腔穿刺器	苏械注准20212021655	GCXCB-12	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胸腔穿刺器	苏械注准20212021655	GCXCB-15	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胸腔穿刺器	苏械注准20212021655	GCXCA-6	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胸腔穿刺器	苏械注准20212021655	GCXCA-10	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胸腔穿刺器	苏械注准20212021655	GCXCA-15	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用胸腔穿刺器	苏械注准20212021655	GCXCA-12	1500.0000
江西省+动态第55批	一次性使用胸腔穿刺器	苏械注准20212021655	GCXCB-6	1500.0000
江西省+动态第55批	一次性使用胸腔穿刺器	苏械注准20212021655	GCXCB-12	1500.0000