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一次性使用胸腔穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胸腔穿刺器

注册人名称：

苏械注准20212021655

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2023-07-10

有效期至：

2026-12-12

结构及组成：

一次性使用胸腔穿刺器主要由穿刺杆、穿刺套管、锁紧固定盖组成。按穿刺器外形的不同，分为A型、B型两种型号；按穿刺套管内径的不同，各分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。

变更情况：

2023-07-10生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C

型号规格：

GCXCA-6、GCXCA-10、GCXCA-12、GCXCA-15、GCXCB-6、GCXCB-10、GCXCB-12、GCXCB-15

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021655”医疗器械注册证共同使用