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一次性使用真空采血管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

江苏省长丰医疗实业有限公司

苏械注准20172412570

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用真空采血管由贮血管、胶塞、塑胶帽(可没有)及附加剂组成,按贮血管长和贮血管外径不同分为六种规格。贮血管由硅酸盐玻璃或医用塑料PET制成,胶塞采用采血器医用丁基胶塞,塑胶帽应采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。采血管采血量:0.5ml-10ml;按附加剂不同分血清管(无附加剂)、分离胶+速凝剂、3.8%(1:4)/3.28%(1:9)枸椽酸钠、促凝管、EDTA二钾盐、EDTA三钾盐、EDTA二钠盐、肝素钠、肝素锂、氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTA、氟化钠/

适用范围：

与采血针等器械配合,供临床采集静脉血样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2410048号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010267号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路西

型号规格：

8×120,12×75,13×75,12×100,13×100,16×100 (mm)