汞合金充填器-沪食药监械(准)字2011第1061105号-器械数据

产品名称：

汞合金充填器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1061105号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2011-12-15

有效期至：

2015-12-14

结构及组成：

充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13)32Cr13Mo、40Cr13不锈钢材料制成。主要技术指标:1)充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。2)充填器头部应经热处理,其硬度应不低于300HV0.3。3)充填器应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。4)充填器齿型、柄花应清晰、完整,不应有缺损现象。5)充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。6)充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149沸水试验法中b级的规定。

适用范围：

供口腔科补牙时充填银汞合金用。

产品标准编号：

YZB/沪3412-06A-2011《汞合金充填器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

1)1.5)2)2.5)3)1/2)1.5/2.5