汞合金充填器-沪食药监械（准）字2012第1060931号-器械数据

产品名称：

汞合金充填器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1060931号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

充填器头部应采用GB/T 1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度：30Cr13为HRC 47-53；32Cr13Mo、40Cr13为HRC 50-58。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、充填器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，不应有缺损现象。