汞合金充填器-沪食药监械(准)字2014第1061022号-器械数据

产品名称：

汞合金充填器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1061022号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

充填器头部应采用GB/T 1220中规定的不锈钢材料制成。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标:1 充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。2 充填器头部应经热处理,其硬度应不低于300HV0.3。3 充填器应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。4 充填器齿型、柄花应清晰、完整,不应有缺损现象。5 充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。6 充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。

适用范围：

供口腔科补牙时充填银汞合金用。

产品标准编号：

YZB/ 沪3412-06A-2014 《汞合金充填器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号、上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

1)1.5)2)2.5)3)1/2)1.5/2.5