汞合金充填器-沪食药监械(准)字2012第1060931号-器械数据

产品名称：

汞合金充填器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1060931号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13)32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标:1)充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。2)充填器头部的硬度:30Cr13为HRC 47-53;32Cr13Mo、40Cr13为HRC50-58。3)充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4)充填器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中b级的规定。5)充填器应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整,不应有

适用范围：

供口腔科补牙时充填汞合金用。

产品标准编号：

YZB/沪5968-06A-2012《汞合金充填器》

生产地址：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

单头(1)1.5)2)2.5)3)、双头(1/2)1.5/2.5)