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汞合金充填器

国产失效注册

产品名称：

汞合金充填器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1061022号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

充填器头部应采用GB/T 1220中规定的不锈钢材料制成。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1 充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2 充填器头部应经热处理，其硬度应不低于300HV0.3。3 充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。4 充填器齿型、柄花应清晰、完整，不应有缺损现象。5 充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。6 充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。