盆底康复治疗仪

盆底康复治疗仪

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苏械注准20262090138

南京市江宁区乾德路6号1幢2层（江宁高新园）

2026-01-19

2031-01-18

盆底康复治疗仪由主机、肌电压力传导阴道电极、理疗用体表电极、电极线、充电线和盆底康复治疗仪软件(发布版本1)组成；其中肌电压力传导阴道电极和理疗用体表电极为已注册或已备案的医疗器械。

对患者表面肌电信号、压力信号进行采集、分析、评估，通过生物反馈训练、电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；适用于产后盆底功能康复治疗(包含腹直肌分离治疗)，提升肌肉健康状态；治疗轻度、中度压力性尿失禁、以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁；便秘的辅助治疗；治疗盆腔器官脱垂(含Ι度、ΙΙ度阴道前后壁膨出，Ι度、ΙΙ度子宫脱垂)；慢性盆腔疼痛的缓解，慢性盆腔炎的辅助治疗；治疗阴道松弛症，增强阴道收缩功能，阴道痉挛的辅助治疗，刺激细胞恢复功能，促进产后阴道复旧，提高局部机能。

南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区，南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产)

L300、L310、L311、L312、L313、L314、L315、L316、L317、L318、L319、L320、L321、L322、L323、L324、L325、L326、L327、L328、L329、L330、L331、L340、L341、L342、L343

不适用

Ⅱ

受托生产企业：南京麦澜德医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：9132011505799566XM。