一次性肛肠吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性肛肠吻合器

注册人名称：

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

苏械注准20142020031

注册人住所：

宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

批准(备案)日期：

2023-11-10

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

一次性肛肠吻合器（以下简称“肛肠吻合器”）根据外型不同分为RYZ型和RYX型，每种型号根据组件外径尺寸不同各分为32、34二种规格。一次性肛肠吻合器由肛肠吻合器和附件组成。RYZ型肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件外壳、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀组成。RYX型由抵钉座、穿刺轴、吻切组件外壳、指示标牌、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。一次性肛肠吻合器附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒组成；一次性肛肠吻合器附件Ⅱ型由单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒组成；一次性肛肠吻合器附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

型号规格：

吻合器：RYZ-32、RYZ-34、RYX-32、RYX-34附件：RYF-32Ⅰ、RYF-34Ⅰ、RYF-32Ⅱ、RYF-34Ⅱ、RYF-32Ⅲ、RYF-34Ⅲ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20142020031

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器	苏械注准20142020031	总长378mm，外径36mm，环形刀直径26mm，钉高4mm，钉数34，支撑套外径40mm，肛塞外径37mm，窥视套外径37mm，钩线棒总长127mm	2000.0
江西省+2016年第一批目录	一次性肛肠吻合器	苏械注准20142020031	RYZ-34	938.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性肛肠吻合器	苏械注准20142020031	RYZ-32	938.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20142020031	RYZ-36	938.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20142020031	总长385mm，组件外径34.5mm，环形刀直径25.6mm，钉高3.8mm	938.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20142020031	总长385mm，组件外径32.5mm，环形刀直径23.6mm，钉高3.8mm	938.0000
云南+常态挂网项目	一次性肛肠吻合器	苏械注准20142020031	总长385mm，组件外径34.5mm，环形刀直径25.6mm，钉高3.8mm	2250.00
云南+常态挂网项目	一次性肛肠吻合器	苏械注准20142020031	总长385mm，组件外径32.5mm，环形刀直径23.6mm，钉高3.8mm	2250.00