数字化X射线摄影系统

国产失效注册第二类

产品名称：

数字化X射线摄影系统

注册人名称：

闽械注准20192060026

注册人住所：

莆田市秀屿区东庄镇苏田村三苏路566号

批准(备案)日期：

2019-02-01

有效期至：

2024-01-31

结构及组成：

该产品由X射线摄影/透视高频高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集处理系统（含康达洲际Apsaras DRCS应用软件，版本号V2）、监视器、摄影床、胸片架、滤线栅、电离室组成。

适用范围：

供医疗机构对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影和牙科X射线摄影。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

莆田市秀屿区东庄镇苏田村三苏路566号

型号规格：

PEOPLE 1000、PEOPLE 1001、PEOPLE 1002、PEOPLE 1003

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》中分类编码为6830。