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结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20143401821

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2019-03-08

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

包被板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、底物液、显色剂、终止液、样品稀释液、浓缩洗液、板贴、子母袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清或血浆中的结核分枝杆菌IgG抗体。

变更情况：

2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

48人份盒，96人份盒。

管理类别：

第三类