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结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20163400933

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

结构及组成：

酶标板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、标本稀释液、浓缩洗涤液（20X）、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、脑脊液或胸水样本中的结核分枝杆菌IgG抗体（TB-IgG）。

变更情况：

2018-11-21 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份盒，96人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类