结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20173403042-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173403042

注册人住所：

成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号

批准(备案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

TB-SA抗原包被板、样本稀释液、酶标记液、浓缩洗液（20×）、显色剂A液、显色剂B液、阳性对照品、阴性对照品、终止液、封板胶和自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。

变更情况：

2018-12-11 “注册人住所：蒲江县鹤山镇飞虎路97号；生产地址：蒲江县鹤山镇飞虎路97号”变更为“注册人住所：成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号；生产地址：成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号8栋1楼、5栋1层”。

生产地址：

成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号8栋1楼、5栋1层

型号规格：

48人份盒，96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类