结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400745

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。

变更情况：

2020-09-28 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163400745	48人份\|盒	859.6800
江西省+动态第40批	结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163400745	96人份\|盒	1719.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163400745	96人份/盒	749.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163400745	48人份/盒	374.8800
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163400745	48人份/盒	374.88
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163400745	96人份/盒	749.76