总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

粤械注准20182400824

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2021-01-07

有效期至：

2023-09-10

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂型，试剂的主要组成成分为：R1试剂：柠檬酸盐缓冲液，表面活性剂。R2试剂：钒酸钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中总胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-09: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

R1：1×68ml，R2：1×17ml ；R1：4×68ml，R2：4×17ml ；R1：3×90ml，R2：1×70ml 。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃下保存，未开封试剂有效期为365天，开封试剂有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400824”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	粤械注准20182400824	R1：4×68ml\|盒、R2：4×17ml\|盒	97.9200