人ABO血型反定型用红细胞试剂盒-国械注准20253401038-器械数据

产品名称：

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401038

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

本产品由A1、B、O型红细胞，红细胞保存液(氯化钠、甘氨酸、磷酸盐、葡萄糖，抗生素等)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品需配套本公司生产的ABO正反定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)使用，用于人ABO血型的反定型检测，检测被检者血浆中有无相应的抗A或抗B抗体，辅助正定型结果判断ABO血型。本产品不用于血源筛查，仅用于临床检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

浓度0.8% 10mL×3。

产品储存条件及有效期：

本产品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为3个月，严禁冷冻。

管理类别：

Ⅲ

备注：