可收费多糖冲洗液/VSD类
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牙种植体
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Ⅲ
产品名称：
牙种植体
注册人名称：
百世可（苏州）医疗科技有限公司 联系电话（3） 邮箱（2） 官方网站
注册(备案)号：
国械注准20253172323
注册人住所：
苏州高新区科灵路8号2号楼1楼、3号楼2楼
批准(备案)日期：
2025-11-13
有效期至：
2030-11-12
结构及组成：
该产品包括种植体及覆盖螺丝。种植体由符合GB/T 13810标准中规定的TA4G材料制成，覆盖螺丝由符合GB/T 13810标准中规定的TC4ELI材料制成。制成后的种植体表面经喷砂酸蚀处理，覆盖螺丝表面经着色阳极氧化处理。本产品采用无菌包装，使用伽马射线辐照灭菌，产品有效期为5年。
适用范围：
通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
生产地址：
苏州高新区科灵路8号2号楼1楼、3号楼2楼
型号规格：
见附页。
管理类别：
Ⅲ
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