牙种植体-国械注进20153631748-器械数据

产品名称：

牙种植体

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153631748

注册人住所：

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室

批准(备案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2019-05-28

结构及组成：

本产品由符合GB/T 13810的纯钛材料制造,牌号为TA4,表面经喷砂处理。牙种植体分为3P型、WIDE型、EV型,产品采用伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年。

适用范围：

3P型牙种植体用于各类骨质的牙科种植修复,WIDE型适用于磨牙区牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分形态和功能,可用于支持活动或固定修复。EV型牙种植体用于单牙缺失、局部或全口牙缺失的种植修复,通过外科手术植入患者颌骨内,代替天然牙根支持其上部的各式修复结构。

代理公司：

北京莱顿医疗器械有限责任公司

代理公司地址：

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室

变更情况：

“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”。

产品标准编号：

YZB/B&B 0301-2014《牙种植体》