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牙种植体

国产有效注册第三类

产品名称：

牙种植体

注册人名称：

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20233172027

注册人住所：

浙江省东阳市横店工业区

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

该产品由种植体、附件覆盖螺丝以及配件携带体组成，其中，携带体由携带体适配器、携带体螺钉和携带体垫圈组成。种植体由符合GB\\/T 13810标准规定的TA4G纯钛材料制成，表面经喷砂酸蚀处理。覆盖螺丝由符合GB\\/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理。携带体适配器、携带体螺钉由符合GB\\/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，携带体垫圈由硅胶材料制成，其中携带体垫圈不接触人体。产品为灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品通过外科手术方式植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

生产地址：

浙江东阳市横店工业区江南二路368 号研发楼四层，江南二路339 号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼，浙江省东阳市横店镇名郡路81号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无