牙种植体

国产失效注册第三类

产品名称：

牙种植体

注册人名称：

泰安康盛生物科技有限公司

国械注准20203170554

注册人住所：

泰安市大汶口石膏工业园以北

批准(备案)日期：

2020-06-09

有效期至：

2025-06-08

结构及组成：

产品由牙种植体和密封螺丝组成，采用符合GBT 13810中规定的纯钛（TA4G）材料制成，牙种植体体部外形表面为喷砂酸蚀表面处理；密封螺丝表面为无着色或着色阳极氧化处理两种方式，交付状态为无菌包装或亲水无菌包装两种包装形式，采用Co-60伽马射线辐照灭菌。

适用范围：

用于将牙种植体植入人体缺失牙部分的颌骨组织内起义齿固定和支持作用，它可用于牙齿缺失患者的种植修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-19 “注册人名称：泰安康盛生物科技有限公司”变更为“注册人名称：山东恒泰医疗器械有限公司”。 2020-11-12 “注册人名称：泰安康盛生物科技有限公司”变更为“注册人名称：山东恒泰医疗器械有限公司”。

生产地址：

泰安市大汶口石膏工业园以北

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体	国械注准20203170554	（圆柱型牙种植体(内十字锁合连接亲水无菌包装)）Φ5.0×17mm	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体	国械注准20203170554	（圆柱型牙种植体(内十字锁合连接亲水无菌包装)）Φ4.5×12mm	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体	国械注准20203170554	（圆柱型牙种植体(内十字锁合连接亲水无菌包装)）Φ3.8×12mm	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体	国械注准20203170554	（圆柱型牙种植体(内十字锁合连接亲水无菌包装)）Φ5.5×12mm	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体	国械注准20203170554	（圆柱型牙种植体(内十字锁合连接亲水无菌包装)）Φ5.5×16mm	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体	国械注准20203170554	（圆柱型牙种植体(内十字锁合连接亲水无菌包装)）Φ4.7×18mm	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体	国械注准20203170554	（圆柱型牙种植体(内十字锁合连接亲水无菌包装)）Φ4.7×16mm	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体	国械注准20203170554	（圆柱型牙种植体(内十字锁合连接亲水无菌包装)）Φ3.8×6mm	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体	国械注准20203170554	（圆柱型牙种植体(内十字锁合连接亲水无菌包装)）Φ5.0×13mm	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体	国械注准20203170554	（圆柱型牙种植体(内十字锁合连接亲水无菌包装)）Φ3.4×12mm	700.0000