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同型半胱氨酸校准品
鲁械注准20192400613
山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼
2019-09-10
2024-09-09
主要组成成分:防腐剂P-300(1%)、同型半胱氨酸(水平一至水平二定值见标签)。
配套宏葵生物(中国)股份有限公司的同型半胱酸检测试剂(酶循环法)使用,用于建立同型半胱氨酸的校准曲线。
山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼
水平一:0.5mL×1、水平二:0.5mL×1;水平一:1mL×1、 水平二:1mL×1;水平一:2mL×1、 水平二:2mL×1;水平一:5mL×1、 水平二:5mL×1。
校准品2~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,校准品首次开封后2~8℃冷藏有效期为6小时。具体生产日期、有效期详见标签。
第二类
同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2401460号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2401460号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2403418号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2012第2402102号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2403052号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2403509号/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2404521号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校准品
京药监械(准)字2012第2400663号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校准品
浙食药监械(准)字2013第2400218号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校准品
京械注准20152400620/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校准品
浙械注准20162400320/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校准品
京械注准20162400725/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2029-11-06同型半胱氨酸校准品
京械注准20162400980/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸校准品
粤械注准20162401344/深圳泰乐德医疗有限公司 有效期至:2026-08-16同型半胱氨酸校准品
粤械注准20162401344(变更文件)/深圳奥萨医疗有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校准品
粤械注准20172400631/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校准品
苏械注准20182400216/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2023-01-21同型半胱氨酸校准品
沪械注准20212400034/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14同型半胱氨酸校准品
辽械注准20212400128/大连润生康泰医学检验实验室有限公司 有效期至:2026-12-29同型半胱氨酸校准品
苏械注准20232400797/南京品生医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-06